Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007421
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭЛЗАФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛАНГОСОЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Амброксола гидрохлорид — 30,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007421-170921 изменение №2 |
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209025
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209032
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04680136209049, 4680136209049, 4680136227593
- таблетки 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209056
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209063
- таблетки 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209070
- таблетки 30 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209087
- таблетки 30 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209094
- таблетки 30 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209100
- таблетки 30 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209117
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209124
- таблетки 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209131
- таблетки 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209148
- таблетки 30 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209155
- таблетки 30 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209162
- таблетки 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209179
- таблетки 30 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209186
- таблетки 30 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209193
- таблетки 30 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209209
- таблетки 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209216
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брайт Вэй Индастриз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛАНГОСОЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Амброксола гидрохлорид — 30,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007421-170921 изменение №2 |
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209025
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209032
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04680136209049, 4680136209049, 4680136227593
- таблетки 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209056
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209063
- таблетки 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209070
- таблетки 30 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209087
- таблетки 30 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209094
- таблетки 30 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209100
- таблетки 30 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209117
- таблетки 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209124
- таблетки 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209131
- таблетки 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209148
- таблетки 30 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209155
- таблетки 30 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209162
- таблетки 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209179
- таблетки 30 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209186
- таблетки 30 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209193
- таблетки 30 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209209
- таблетки 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136209216
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.