Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007405
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилэтилпиридинол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество для дозировки для дозировки 25 мг/мл 30 мг/мл Трометамоловая соль тиоктовой кислоты, 39,7 мг 47,6 мг в пересчете на тиоктовую кислоту 25 мг 30 мг Вспомогательные вещества Трометамол до pH 8,2–8,5 Вода для инъекций до 1 мл Теоретическая осмолярность: 25 мг/мл: 356 мОсм/л 30 мг/мл: 427 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007405-150921 |
- раствор для парабульбарного и субконъюктивального введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для парабульбарного и субконъюктивального введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для парабульбарного и субконъюктивального введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.