Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007401
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Итилокт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество для дозировки для дозировки 25 мг/мл 30 мг/мл Трометамоловая соль тиоктовой кислоты, 39,7 мг 47,6 мг в пересчете на тиоктовую кислоту 25 мг 30 мг Вспомогательные вещества Трометамол до pH 8,2–8,5 Вода для инъекций до 1 мл Теоретическая осмолярность: 25 мг/мл: 356 мОсм/л 30 мг/мл: 427 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007401-150921 изменение №1 ЛП-№(004866)-(РГ-RU)-140324 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - флакон 12 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007764, 4630098007764
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - флакон 12 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007771, 4630098007771
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - флакон 24 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007795, 4630098007795
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - флакон 24 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007788, 4630098007788
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007801, 4630098007801
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007818, 4630098007818
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007825, 4630098007825
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007832, 4630098007832
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.