Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007393
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизегора |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007393-310823 |
- имплантат 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - пачка картонная, АМВ ГмбХ (Германия), 08594739247857, 8594739247857
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизегора |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007393-140921 |
- имплантат 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - пачка картонная, АМВ ГмбХ Арцнаймиттельверк Варнгау (Германия), 5450557012318
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.