Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007365
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Бисопролола фумарат — 2,50 мг, 5,00 мг, 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Состав оболочки: OPADRY ® COMPLETE FILM COATING SYSTEM 03B280014 WHITE [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль)], диметикон 100. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007365-080921 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020976, 04603988048932, 4603988020976, 4603988048932
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020983, 04603988048994, 4603988020983, 4603988048994
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020990, 04603988048963, 4603988020990, 4603988048963
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988021003, 04603988049007, 4603988021003, 4603988049007
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988021010, 04603988049038, 4603988021010, 4603988049038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988021027, 04603988049113, 4603988021027, 4603988049113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988021034, 04603988049212, 4603988021034, 4603988049212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988049120, 04603988049151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020822, 04603988049229, 4603988020822, 4603988049229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020839, 04603988048970, 4603988020839, 4603988048970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020846, 04603988048949, 4603988020846, 4603988048949
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020853, 4603988020853, 4603988049083
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020860, 04603988049052, 4603988020860, 4603988049052
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020884, 04603988049014, 4603988020884, 4603988049014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020877, 04603988048956, 4603988020877, 4603988048956
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988049045, 04603988049137
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020891, 04603988048918, 4603988020891, 4603988048918
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020907, 04603988049069, 4603988020907, 4603988049069
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020921, 04603988049090, 4603988020921, 4603988049090
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020938, 04603988049106, 4603988020938, 4603988049106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020945, 04603988048987, 4603988020945, 4603988048987
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020952, 04603988049021, 4603988020952, 4603988049021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020969, 04603988048925, 4603988020969, 4603988048925
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988049076, 04603988049144
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.