Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007339
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рокуроний |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокурония бромид |
Состав | Действующее вещество : Рокурония бромид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия ацетата тригидрат — 2,0 мг, натрия хлорид — 3,3 мг, уксусная кислота ледяная до pH 3,8–4,2, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007339-300821 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779018182
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779018199
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779018205
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779018151
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779018168
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779018175
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181344
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181351
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181368
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181313
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181320
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181337
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181399
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181405
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181375
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181382
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рокуроний |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокурония бромид |
Состав | Действующее вещество : Рокурония бромид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия ацетата тригидрат — 2,0 мг, натрия хлорид — 3,3 мг, уксусная кислота ледяная до pH 3,8–4,2, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007339-300821 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779018182, 4603779018182
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779018199, 4603779018199
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779018205, 4603779018205
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779018151, 4603779018151
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779018168, 4603779018168
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779018175, 4603779018175
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.