Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000246)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.05.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панцеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) — 400,000 мг (447,630 мг). Вспомогательные вещества Ядро: желатин, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая; Оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001308/09-260218 изменение №5, ЛП-№(000246)-(РГ-RU)-280622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001206628, 05310001271138
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001217808, 05310001271121, 5310001271121
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001257958, 05310001271145, 5310001257958, 5310001271145
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.