Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000251)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	27.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	27.05.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	31.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Джадену
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Деферазирокс
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: деферазирокс - 90/180/360 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 53,61/107,22/214,44 мг, кросповидон - 11,34/22,68/45,36 мг, повидон-К30 - 3,65/7,30/14,60 мг, магния стеарат - 2,43/4,86/9,72 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,81/1,62/3,24 мг, полоксамер 188 - 0,16/0,32/0,64 мг; Оболочка: опадрай голубой 00F105007 (гипромеллоза - 3,570 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,679 мг, макрогол-4000 - 0,358 мг, тальк - 0,358 мг, индигокармин (Е 132) - 0,037 мг)) - 5,00 мг / опадрай голубой 00F105009 (гипромеллоза - 7,140 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,330 мг, макрогол-4000 - 0,715 мг, тальк - 0,715 мг, индигокармин (Е 132) - 0,100 мг)) - 10,00 мг / опадрай голубой 00F105003 (гипромеллоза - 13,566 мг, титана диоксид (Е171) - 2,417 мг, макрогол-4000 - 1,359 мг, тальк - 1,359 мг, индигокармин (Е 132) - 0,300 мг)) - 19,00 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003935-131219 изменение №1, ЛП-№(000251)-(РГ-RU)-310523

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №7200 - 10 шт. - блистер (720) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870234, 4650069870234
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 04603695004931, 4603695004931
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №7200 - 10 шт. - блистер (720) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), 04603695006256, 4603695006256
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870241, 4650069870241
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 04603695004955, 4603695004955
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №2400 - 10 шт. - блистер (240) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №7200 - 10 шт. - блистер (720) - короб - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), 04603695006263, 4603695006263
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), 04603695006263, 4603695006263
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния), 04603695006256, 4603695006256
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная - in bulk, Эс Си Сандоз С.Р.Л (Румыния),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000251)-(РГ-RU)

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000251)-(РГ-RU)