Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000327)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Ультра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон + Цинка сульфат |
Состав | действующие вещества: гидрокортизон (в виде гидрокортизона ацетата) 10 мг цинка сульфат (в виде цинка сульфата моногидрата) 11 мг вспомогательные вещества: какао бобов масло; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; кальция гидрофосфат безводный; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13949-05 изменение №13, ЛП-№(000327)-(РГ-RU)-220721 |
- суппозитории ректальные, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369503360, 4250369503360
- суппозитории ректальные, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369509072, 04250369509232, 4250369509072
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.