Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007285
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АлФарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Руцектам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон + [Сульбактам] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007285-120821 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005761474
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия), 04660228710394
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.