Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007266
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гликлазид Пролонг-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Гликлазид 30 мг 60 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (таблеттоза 80) 87 мг 174 мг Гипромеллоза 74 мг 148 мг Тальк 6 мг 12 мг Кальция стеарат 2 мг 4 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1 мг 2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007264-050821 изменение №1, ЛП-№(002545)-(РГ-RU)-140623 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565037123
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565037116
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.