Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007228
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сальвус ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бускоспазм Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гиосцина бутилбромид |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество: Гиосцина бутилбромид 10,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат 121,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 90,00 мг, повидон (K 30) 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, магния стеарат 2,40 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Готовая смесь для покрытия белого цвета — 5,00 мг [поливиниловый спирт 45,0%, соевый лецитин 3,0%, макрогол 4000 11,0%, тальк 11,0%, титана диоксид (E171) 30,0%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007228-280721 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735733
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735740
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дженеффикс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бускоспазм Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гиосцина бутилбромид |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество: Гиосцина бутилбромид 10,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат 121,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 90,00 мг, повидон (K 30) 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, магния стеарат 2,40 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Готовая смесь для покрытия белого цвета — 5,00 мг [поливиниловый спирт 45,0%, соевый лецитин 3,0%, макрогол 4000 11,0%, тальк 11,0%, титана диоксид (E171) 30,0%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007228-280721 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735733
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060735740
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
