Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007225
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бисерно ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тигециклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-007225-260721 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400426, 04670140400587, 4670140400426
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140400433, 04670140400594, 4670140400433
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140211732, 4670140211732
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140211749, 4670140211749
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.