Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007165
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Джейна® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Дроспиренон — 3,00 мг, этинилэстрадиол — 0,02 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 60,00 мг, крахмал кукурузный — 12,78 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,80 мг, гипромеллоза‑2910 — 1,60 мг, тальк — 1,20 мг, магния стеарат — 0,60 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II розовый 31F84568 — 2,40 мг (лактозы моногидрат — 36,00%, гипромеллоза‑2910 — 28,00%, титана диоксид (Е171) — 25,56%, макрогол‑4000 — 10,00%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,35%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,09%). Каждая таблетка плацебо, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества : Отсутствуют; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 63,02 мг, крахмал кукурузный — 12,78 мг, кремния диоксид коллоидный —0,80 мг, гипромеллоза‑2910 — 1,60 мг, тальк — 1,20 мг, магния стеарат — 0,60 мг. Пленочная оболочка : Опадрай II белый 33F28627 — 2,40 мг (гипромеллоза‑2910 — 40,00%, титана диоксид — 25,00%, лактозы моногидрат — 21,00%, макрогол 4000 — 14,00%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007165-070721 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127019147
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
