Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007152
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламивудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007152-141022 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422036994
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422037007
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 04605422037014, 4605422037014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422037038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 4605422037045
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламивудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
Состав | Состав на 1 таблетку Ядро Действующее вещество: ламивудин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (102) — 153,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 23,10 мг; гипромеллоза — 2,25 мг; магния стеарат — 1,65 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие [гипромеллоза — 2,250 мг, повидон К-25 — 0,750 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,400 мг; тальк — 0,250 мг; титана диоксид — 1,350 мг] — 5,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007152-050721 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламивудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин |
Состав | Состав на 1 таблетку Ядро Действующее вещество: ламивудин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (102) — 153,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 23,10 мг; гипромеллоза — 2,25 мг; магния стеарат — 1,65 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие [гипромеллоза — 2,250 мг, повидон К-25 — 0,750 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,400 мг; тальк — 0,250 мг; титана диоксид — 1,350 мг] — 5,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007152-050721 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.