Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007158
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Респирафен® Эйр |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | На 1 дозу: Ингредиенты Количество Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид) 0,021 мг (21 мкг) 0,020 мг (20 мкг) Фенотерола гидробромид 0,050 мг (50 мкг) Вспомогательные вещества: Спирт этиловый абсолютированный 13,72 мг Вода очищенная 0,82314 мг Лимонная кислота безводная 0,0011 мг Тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) 40,261 мг Масса одной дозы 54,8762 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007158-050721 изменение №3, ЛП-№(001943)-(РГ-RU)-140323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068451080, 04680068452575, 4680068451080, 4680068452575
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
