Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007147
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНГАЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Икатибант |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Икатибант |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007147-300621 изменение №1 |
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ИНГАЛ ООО (Россия), 04680018320954
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, №3 - шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ИНГАЛ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.