Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007138
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брайт Вэй ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | Активные веществ: Цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, крахмал, повидон (К30), карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, лак алюминиевый на основе красителя пунцового (Понсо 4R). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007138-280621, ЛП-№(004443)-(РГ-RU)-290124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04680136200343, 4680136200343, 4680136227920
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04680136200350, 4680136200350, 4680136228033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04680136200367, 4680136200367, 4680136228040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200381
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200398
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200015
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200299
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200305
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200312
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200329
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200336
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200404
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200428
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200435
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200459
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4680136200466
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.