Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007135

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КВЕТИАПИН АВЕКСИМА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой , 25 мг содержит Действующее вещество Кветиапин 25 мг (в виде кветиапина фумарата 28,78 мг); Вспомогательные вещества Просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] — 15,05 мг, кросповидон — 4,13 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,31 мг, лимонная кислота — 0,31 мг, полисорбат‑80 — 0,17 мг, кремния диоксид — 0,25 мг, магния стеарат — 1,00 мг; Оболочка Опадрай розовый (II 33F84535) [краситель железа оксид красный (Е172) — 1,05%, титана диоксид (Е171) — 21,98%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,97%, макрогол 4000 — 8,0%, гипромеллоза 2910 (Е464) — 28,0%, лактозы моногидрат — 40,0%] — 1,50 мг; Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой , 100 мг содержит Действующее вещество Кветиапин 100 мг (в виде кветиапина фумарата 115,12 мг); Вспомогательные вещества Просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] — 60,20 мг, кросповидон — 16,52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,24 мг, лимонная кислота — 1,24 мг, полисорбат‑80 — 0,68 мг, кремния диоксид — 1,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг; Оболочка Опадрай желтый (II 33F82557) [макрогол 4000 — 8,0%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2,0%, титана диоксид (Е171) — 22,0%, гипромеллоза 2910 (Е464) — 28,0%, лактозы моногидрат — 40,0%] — 6,00 мг; Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой , 200 мг содержит Действующее вещество Кветиапин 200 мг (в виде кветиапина фумарата 230,24 мг); Вспомогательные вещества Просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] — 120,40 мг, кросповидон — 33,04 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,48 мг, лимонная кислота — 2,48 мг, полисорбат‑80 — 1,36 мг, кремния диоксид — 2,00 мг, магния стеарат — 8,00 мг; Оболочка Опадрай белый (II 33F5861) [макрогол 4000 — 8,0%, титана диоксид (Е171) — 24,0%, гипромеллоза 2910 (Е464) — 28,0%, лактозы моногидрат — 40,0%] — 12,00 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой , 300 мг содержит Действующее вещество Кветиапин 300 мг (в виде кветиапина фумарата 345,36 мг); Вспомогательные вещества Просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] — 180,60 мг, кросповидон — 49,56 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,72 мг, лимонная кислота — 3,72 мг, полисорбат‑80 — 2,04 мг, кремния диоксид — 3,00 мг, магния стеарат — 12,00 мг; Оболочка Опадрай белый (II 33F5861) [макрогол 4000 — 8,0%, титана диоксид (Е171) — 24,0%, гипромеллоза 2910 (Е464) — 28,0%, лактозы моногидрат — 40,0%] — 18,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007135-280621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.