Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007122
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АлФарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бианем-АФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биапенем |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Биапенем — 300 мг, 600 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007122-240621 изменение №2, ЛП-№(002925)-(РГ-RU)-020823 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005761252, 04660228710011
- порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005761306, 04660228710028
- порошок для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.