Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007124
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтические технологии (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лопинавир+Ритонавир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
Состав | Состав на 1 мл. Действующие вещества: лопинавир — 80,0 мг; ритонавир — 20,0 мг. Вспомогательные вещества: этанол 95% — 356,3 мг; сорбитол некристаллизующийся 70% — 208,3 мг; пропиленгликоль — 152,7 мг; глицерол — 59,6 мг; повидон‑К 25 — 30,5 мг; ванилин — 12,7 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат 40 — 10,2 мг; натрия сахаринат — 4,1 мг; ацесульфам — 4,1 мг; натрия хлорид — 3,6 мг; мяты перечной листьев масло — 3,1 мг; натрия цитрата дигидрат — 2,0 мг; лимонная кислота — 1,1 мг; левоментол — 0,5 мг; вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007124-240621 |
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон 60 мл (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824025748
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.