Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007112
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гэттестив® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тедуглутид |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит : Действующее вещество : Тедуглутид — 5 мг; Вспомогательные вещества : L‑гистидин — 3,88 мг, маннитол — 15 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,645 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,435 мг, 1 H раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до pH 7,4, 1М раствор натрия гидроксида — q.s. до pH 7,4. 1 предварительно заполненный шприц с растворителем содержит : Вода для инъекций — 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007112-240621 изменение №3, ЛП-№(004168)-(РГ-RU)-261223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5 мг, флакон 3 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5 мг, №28 - флакон 3 мл (28) - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 05060147028676, 07038319158153
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гэттестив® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тедуглутид |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит : Действующее вещество : Тедуглутид — 5 мг; Вспомогательные вещества : L‑гистидин — 3,88 мг, маннитол — 15 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,645 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,435 мг, 1 H раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до pH 7,4, 1М раствор натрия гидроксида — q.s. до pH 7,4. 1 предварительно заполненный шприц с растворителем содержит : Вода для инъекций — 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007112-240621 изменение №3, ЛП-№(004168)-(РГ-RU)-261223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5 мг, флакон 3 мл - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5 мг, №28 - флакон 3 мл (28) - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 05060147028676, 07038319158153
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
