Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007111
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Марисол® баланс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морская вода |
Состав | Состав на 100 мл: Действующее вещество: Морская вода — 5 мл Вспомогательное вещество: Вода очищенная — до 100 мл Раствор содержит: Натрий — не менее 2,5 мг/мл Магний — не менее 0,35 мг/мл Кальций — не менее 0,008 мг/мл Хлориды — не менее 3,5 мг/мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007111-240621 изменение №1, ЛП-№(002367)-(РГ-RU)-180523 |
- раствор для промывания полости носа, баллон (баллончик) 100 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988025025, 04603988025056, 04603988025087, 04603988040288, 04603988040318, 04603988040349
- раствор для промывания полости носа, №2 - баллон (баллончик) 100 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для промывания полости носа, баллон (баллончик) 125 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988025032, 04603988025063, 04603988025094, 04603988040295, 04603988040325, 04603988040356
- раствор для промывания полости носа, №2 - баллон (баллончик) 125 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для промывания полости носа, баллон (баллончик) 150 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988025049, 04603988025070, 04603988025100, 04603988040301, 04603988040332, 04603988040363
- раствор для промывания полости носа, №2 - баллон (баллончик) 150 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиалор® аква |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морская вода |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007111-240621 |
- раствор для промывания полости носа, баллон (баллончик) 100 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019796
- раствор для промывания полости носа, №2 - баллон (баллончик) 100 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.