Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007096
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тигецивер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Тигециклин 50,0 мг Вспомогательные вещества: Бетадекса сульфобутилат натрия (сульфобутиловый эфир бетациклодекстрина натрия) 1000,0 мг *Хлористоводородной кислоты 1 М раствор до pH 4,5–5,5 * Используется при необходимости, для корректировки pH. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007096-160621 изменение №2, ЛП-№(001863)-(РГ-RU)-261023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Гуфик Байосайенсиз Лимитед, Юнит-2 (Индия), 08002660035578, 08002660037824, 8002660035578, 8002660037824
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тигецивер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007096-160621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Гуфик Лайфсайенсиз Пвт. Лтд (Индия), 4605095011991, 8002660035578
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
