Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-007093

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007093

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АМЕДАРТ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дазатиниб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дазатиниб
Состав На одну таблетку: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочной, содержит: Действующее вещество : Дазатиниб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 135,0 мг, кроскармеллоза натрия — 16,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 12,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. Пленочная оболочка : Опадрай ®  АМВ II белый 88А180040 — 11,00 мг. Состав Опадрая ®  АМВ 11 белого 88А1800‑10 : Поливиниловый спирт (E1203) — 37,00%, тальк — (E553b) — 31,00%, титана диоксид (E171) — 25,00%, глицерина монокаприлокапрат (тип I) — 4,00%, натрия лаурил сульфат — 3,00% — 11,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007093-090621 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АМЕДАРТ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дазатиниб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дазатиниб
Состав На одну таблетку: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочной, содержит: Действующее вещество : Дазатиниб — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 135,0 мг, кроскармеллоза натрия — 16,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 12,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. Пленочная оболочка : Опадрай ®  АМВ II белый 88А180040 — 11,00 мг. Состав Опадрая ®  АМВ 11 белого 88А1800‑10 : Поливиниловый спирт (E1203) — 37,00%, тальк — (E553b) — 31,00%, титана диоксид (E171) — 25,00%, глицерина монокаприлокапрат (тип I) — 4,00%, натрия лаурил сульфат — 3,00% — 11,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007093-090621 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 4630106830261

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.