Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007087
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эваксил® дропс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Натрия пикосульфат моногидрат — 7,50 мг; Вспомогательные вещества Сорбитол жидкий (Декристаллизующийся) 70% — 643,70 мг (в пересчете на 100% сорбитол — 450,59 мг); натрия бензоат — 2,00 мг; натрия цитрата дигидрат — 1,50 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,40 мг; вода очищенная — 498,90 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007087-090621, ЛП-№(001237)-(РГ-RU)-200922 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019802, 04603988027852, 04603988027906
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019819, 04603988027845, 04603988027890
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019857, 04603988027821, 04603988027876
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019864, 04603988027838, 04603988027883
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019871, 04603988027814, 04603988027869
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, канистра 21,5 л - in bulk, Обновление ПФК АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.