Информация по регистрационному удостоверению №П N014159/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларидол Аллерго® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Лоратадин 10,00 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, метилпарагидроксибензоат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, тальк очищенный. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к НД 42-12278-02 |
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570463, 8906000570463
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570470
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.