Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000191)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.04.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кимокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацин 400,00 мг (в пересчете на моксифлоксацина гидрохлорид 436,33 мг/моксифлоксацина гидрохлорида моногидрат 454,28 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), гипролоза низкозамещенная, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат; Оболочка: Опадрай II Оранжевый 85F230039 [поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, краситель солнечный закат желтый (E110)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005800-160919 изменение №2, ЛП-№(000191)-(РГ-RU)-080421 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001261344, 05310001270551, 5310001261344, 5310001270551
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001261368, 05310001270575, 5310001261368, 5310001270575
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001261351, 05310001270568, 5310001261351, 5310001270568
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.