Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007043
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агенства ФГБУН (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лейтрагин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007043-250521 изменение №2 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779017987
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401492
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140211879
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.