Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007042
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | САНТАБРИМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество Бримонидина тартрат 1,00 мг. Вспомогательные вещества Бензододециния бромид 0,10 мг, гипромеллоза 5,00 мг, натрия хлорид 3,70 мг, борная кислота 6,00 мг, натрия тетраборат 0,45 мг, калия хлорид 1,40 мг, кальция хлорида дигидрат 0,06 мг, магния хлорида гексагидрат 0,06 мг, натрия гидроксида 0,1 М раствор до pH 5,5–6,5, хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор до pH 5,5–6,5, вода для инъекций до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007042-250521 изменение №1, ЛП-№(003617)-(РГ-RU)-071123 |
- капли глазные 0.1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236020727
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.