Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-007039

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007039

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АРТЕЛАР ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДРАСПАЗОЛ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: домперидон — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 10,00 мг, повидон K‑17 — 10,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой — 100,00 мг. Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза — 1,74 мг, макрогол 6000 — 0,26 мг. Масса таблетки с пленочной оболочкой — 102,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007039-250521 изменение №2, ЛП-№(003829)-(РГ-RU)-271123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Крон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Домперидон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Домперидон
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: домперидон — 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 10,00 мг, повидон K‑17 — 10,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой — 100,00 мг. Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза — 1,74 мг, макрогол 6000 — 0,26 мг. Масса таблетки с пленочной оболочкой — 102,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007039-250521 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.