Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007029
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мелон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энемафосфо® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия гидрофосфат + Натрия дигидрофосфат |
Состав | 1 флакон препарата содержит: Действующие вещества : Натрия гидрофосфата гептагидрат — 7,2 г, натрия дигидрофосфата моногидрат — 19,2 г; Вспомогательные вещества : Натрия бензоат — 0,48 г, фосфорная кислота концентрированная — до pH от 5,0 до 5,8, вода очищенная — до 120 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007029-210521 изменение №1 |
- раствор ректальный, флакон 120 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.