Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000240)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.05.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацеклагин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацеклофенак |
Состав | активное вещество: ацеклофенак 200 мг вспомогательные вещества: МКЦ; повидон K30; кроскармеллоза натрия; натрия стеарилфумарат; полоксамер 407; гипромеллоза; карбомер 941 оболочка пленочная: опадрай белый ОY-С-7000 А (гипромеллоза 5сР (Е 464); титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза 10сР, диэтилфталат) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000240)-(РГ-RU)-030323 |
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Корея Юнайтед Фарм. Инк (Республика Корея), 03850114238946, 04630013791211
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Корея Юнайтед Фарм. Инк (Республика Корея), 03850114238953, 04630013791228
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Корея Юнайтед Фарм. Инк (Республика Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.