Информация по регистрационному удостоверению №ФС-002176
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МоноПолио 1 (Очищенный инактивированный моновалентный концентрат вируса полиомиелита 1 типа), промежуточный продукт для производства препарата «Вакцина для профилактики полиомиелита» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вирус полиомиелита тип 1, аттенуированный штамм Сэбина, инактивированный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 002176-250521 |
- субстанция-концентрат, мешок (мешочек) полиэтиленовый 0,9 кг, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- субстанция-концентрат, мешок (мешочек) полиэтиленовый 2,7 кг, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- субстанция-концентрат, мешок (мешочек) полиэтиленовый 4,5 кг, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.