Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007009
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экофуцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натамицин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Натамицин (в пересчете на 100% вещество) — 100,00 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 76,50 мг, повидон К-17 — 13,00 мг, магния стеарат — 2,50 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 250,00 мг. Вспомогательные вещества оболочки Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 9,29 мг, тальк — 5,52 мг, повидон К-25 — 2,51 мг, макрогол-4000 — 1,42 мг, титана диоксид — 1,26 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007009-281221 изменение №3, ЛП-№(003880)-(РГ-RU)-011223 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234638
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.