Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007013
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МИРАДОКСАН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадодиамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007013-170521 изменение №1, ЛП-№(001969)-(РГ-RU)-150323 |
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864547, 04620017867814, 4620017864547
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864592, 04620017867845, 4620017864592
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 10 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864578, 4620017864578
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864622, 04620017867852, 4620017864622
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 15 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017867821
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864585, 04620017867838, 4620017864585
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017864639, 04620017867869, 4620017864639
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 20 мл - ящик картонный, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.