Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006999
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацетилсалициловая кислота Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота — 500,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал кукурузный, лимонной кислоты моногидрат; состав оболочки : [гипромеллоза (ГПМЦ 2910), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия состоящая из: гипромеллоза (ГПМЦ 2910), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль (6000)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006999-120521 изменение №1, ЛП-№(002149)-(РГ-RU)-110423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018959, 04603988025865, 04603988037387, 04603988037530, 4603988037387, 4603988037530
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018942, 04603988025872, 04603988037370, 04603988037592, 4603988018942
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019550, 04603988025858, 04603988037394, 04603988037455
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988025872, 4603988037370, 4603988037592
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988018959, 4603988025865
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.