Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006989
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРИС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эндифурил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | Состав на 5 мл суспензии: Действующее вещество Нифуроксазид (в пересчете на 100% вещество) — 200,00 мг. Вспомогательные вещества Сахароза — 1000,00 мг, карбомер — 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг, натрия гидроксид — 1,63 мг, лимонная кислота безводная — 0,75 мг, ароматизатор банановый — 0,60 мг, вода очищенная — до получения суспензии объемом 5,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006989-290421 изменение №2, ЛП-№(003146)-(РГ-RU)-070923 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233594
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.