Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000166)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Авентис (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.03.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амарил® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глимепирид + Метформин |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующие вещества: глимепирид микронизированный — 2 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон‑К30, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол‑6000, титана диоксид (Е171), воск карнаубский. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000130-291117 изменение №1, ЛП-№(000166)-(РГ-RU)-060223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хэндок Инк. (Корея), 03582910039570, 03664798030860, 03664798048261, 3582910039570
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.