Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006930
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иринова |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг. Вспомогательные вещества Сорбитол 45 мг; молочная кислота 0,9 мг; натрия гидроксид до pH 3,5; хлористоводородная кислота до pH 3,5; вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006930-130421, ЛП-№(001489)-(РГ-RU)-011222 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 11,5 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093509, 04650094095800, 4650094093509, 4650094095039, 4650094095800
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон 11,5 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 11,5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 11,5 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон 11,5 мл (50) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон 11,5 мл (85) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093516, 04650094095831, 4650094093516, 4650094095046, 4650094095831
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон 15 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон 15 мл (50) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон 15 мл (85) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093479, 04650094095718, 4650094093479, 4650094095008, 4650094095718
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон 2 мл (50) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон 2 мл (85) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093486, 04650094095749, 4650094093486, 4650094095015, 4650094095749
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон 5 мл (85) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 7,5 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093493, 04650094095770, 4650094093493, 4650094095022, 4650094095770
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - флакон 7,5 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 7,5 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №10 - флакон 7,5 мл (10) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №50 - флакон 7,5 мл (50) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №85 - флакон 7,5 мл (85) - ящик картонный, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.