Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000167)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.03.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бимикомби Антиглау ЭКО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биматопрост + Тимолол |
Состав | 1 мл содержит: Действующие вещества: Биматопрост — 0,3 мг, Тимолол (в форме тимолола малеата) — 5,0 мг (6,83 мг); Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 10% или хлористоводородная кислота разведенная, 10% раствор, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005484-231219, ЛП-№(000167)-(РГ-RU)-200922 |
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Польфа (Польша), 05903060616547, 05903060620285
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Польфа (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.