Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000177)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | 1 таблетка (7,5 мг) содержит: Действующее вещество: мелоксикам — 7,50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 182,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 37,50 мг, натрия цитрат — 11,10 мг, кросповидон — 7,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,50 мг, магния стеарат — 1,25 мг. 1 таблетка (15 мг) содержит: Действующее вещество: мелоксикам — 15,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 365,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 75,00 мг, натрия цитрат — 22,20 мг, кросповидон — 15,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, магния стеарат — 2,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002081-110917 изменение №2, ЛП-№(000177)-(РГ-RU)-290321 |
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 08901315227026, 08901315227057, 8901315227026
- таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 08901315227125, 08901315227156, 8901315227125
- таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.