Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000165)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.03.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) — 512,46 мг (500,00 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, Кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, содержащая 2% кремния диоксида коллоидного, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка Опадрай ® II 85G33255 (оранжевый) [поливиниловый спирт, тальк, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (EHO), краситель тартразин пищевой (E102), лецитин соевый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006435-010920, ЛП-№(000165)-(РГ-RU)-290722 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм (Болгария), 03800089830324, 03800089830348, 3800089830324, 3800089830348
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм (Болгария), 03800089830331, 03800089830355, 3800089830331, 3800089830355
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.