Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006873
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктовая кислота-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006873-250321 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010522, 4605894010522
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010539, 4605894010539
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010546, 4605894010546
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010553, 4605894010553
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиоктовая кислота-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006873-250321 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010522, 4605894010522
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010539, 4605894010539
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010546, 4605894010546
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010553, 4605894010553
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.