Информация по регистрационному удостоверению №П N014468/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазоверин Эффект® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | 1 таблетка 40 мг содержит: Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 37,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, Повидон K‑30 (поливинилпирролидон) — 3,0 мг, тальк — 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101) — 55,0 мг. 1 таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид — 80,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 50,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг, Повидон K‑30 (поливинилпирролидон) — 4,0 мг, тальк — 3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101) — 50,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12478-02 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570012
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570036, 8906000570036
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570159, 8906000570159
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000571064, 8906000571064
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - контейнер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000571071, 8906000571071
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - контейнер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000571088, 8906000571088
- таблетки 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570647, 8906000570647
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570029, 8906000570029
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 80 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 80 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000571095
- таблетки 80 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000571101
- таблетки 80 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000571118
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
