Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006864
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тристаниум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Лозартан + Розувастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006864-230321 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тристаниум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Лозартан + Розувастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006864-230321 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг+20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.