Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006882
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нацимбио АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КОВИД-глобулин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека против COVID-19 |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006882-310321 изменение №2, ЛП-№(001062)-(РГ-RU)-190423 |
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04602784004746
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04602784004753
- раствор для инфузий 100 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04602784004760
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.