Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006859
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНГАЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анидулафунгин-И |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анидулафунгин |
Состав | На 1 флакон: Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество *: Анидулафунгин 100 Вспомогательные вещества : Фруктоза 122,0 Маннитол 512,5 Полисорбат‑80 256,3 Винная кислота 11,5 *Флакон содержит 2,5% избыток действующего вещества от заявленного количества. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006859-170321 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, ИНГАЛ ООО (Россия), 04680018320893
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.