Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006855
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риномарис® Интенсив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат 87,7 мкг в пересчете на ипратропия бромид 84 мкг, ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг. Вспомогательные вещества Морская вода очищенная, динатрия эдетата дигидрат, глицерол (85%), хлористоводородная кислота разведенная 10%, натрия гидроксид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006855-170321 изменение №1 |
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон 10 мл (65 доз) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия),
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон 15 мл (85 доз) - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03856013222475, 3856013222475
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.