Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006848
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛОРНИЯ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | На одну таблетку, 4 мг: Действующее вещество: лорноксикам — 4,0 мг; Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,0 мг, повидон (К‑30) — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101, тип 102) — 85,0 мг, лактозы моногидрат — 94,0 мг; Пленочная оболочка: готовое пленочное покрытие Опадрай ® II желтый 85F220151 — 16,8 мг [поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,0%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 20,2%, титана диоксид — 16,0%, тальк — 14,8%, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 8,0%, краситель железа оксид желтый — 0,8%, алюминиевый лак на основе красителя желтый солнечный закат — 0,2%]. На одну таблетку, 8 мг: Действующее вещество: лорноксикам — 8,0 мг; Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,0 мг, повидон (К‑30) — 5,0 мг, кроскармеллоза натрия — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101, тип 102) — 85,0 мг, лактозы моногидрат — 90,0 мг; Пленочная оболочка: готовое пленочное покрытие Опадрай ® II желтый 85F220227 — 11,2 мг [поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,0%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 20,2%, тальк — 14,8%, титана диоксид — 14,2%, краситель железа оксид желтый — 10,7%, краситель железа оксид черный — 0,1%]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006848-150321 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026893
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509027012
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.